Codubix® i Codubix® dostosowany
Proteza kości czaszki 3D została uznana za najbardziej innowacyjny produkt 2010 roku w Polsce
Codubix® i Codubix® dostosowany
Zapraszamy na stronę produktu: www.codubix.pl
Opis wyrobu
Protezy kości czaszki z grupy Codubix® wykonane są techniką dziania z przędzy polipropylenowej i poliestrowej. Implanty medyczne Codubix® stosowane w rekonstrukcji kości czaszki łączą ze sobą wszystkie najlepsze cechy dostępnych na rynku biomateriałów, bez cech negatywnych, mogących zwiększać ryzyko powikłań. Charakteryzują się one wysoką zgodnością biologiczną, dzięki połączeniu sprawdzonych technologii wykorzystywanych do wytwarzania innych biomateriałów (np. protez naczyniowych). Posiadają doskonałą charakterystykę immunologiczną, wysoką odporność na siły zginające, niską masę własną, podobne do kości przewodnictwo cieplne oraz zerową absorpcję cieczy (wody, krwi, itp.). Są chemicznie nieaktywne, odporne na działanie niskiej oraz wysokiej temperatury. Mimo porowatości są odporne na infekcje, relatywnie łatwo poddają się modelowaniu w czasie wszczepiania, umożliwiając diagnostykę i nie dając artefaktów. Codubix® łatwo poddaje się sterylizacji, nie powoduje powikłań zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych.
Zastosowane surowce – przędza polipropylenowa charakteryzująca się niską masą właściwą oraz niską temperaturą topnienia (średnio 145°C), umożliwia nadanie protezie sztywności i twardości. Przędza poliestrowa natomiast, daje odpowiednią elastyczność oraz porowatość, umożliwiającą stosunkowo dużą jednostkową powierzchnię kontaktu z tkanką, co przyczynia się do szybkiego przerastania protezy.
Wyrób jest porowaty i ma niejednorodną powierzchnię. Budowa oraz charakter kompozytu pozwala na dopasowanie jego obrysu za pomocą specjalistycznych nożyc do cięcia implantów (kleszcze kostne). Codubix® dostosowany to proteza kości czaszki dostosowana do anatomicznego ubytku kości czaszki pacjenta na podstawie zdjęcia CT.
Wyrób oferowany jest w pięciu rozmiarach standardowych (Codubix®) i w wersji dostosowanej– na podstawie zdjęć obrazowych z CT. Zarówno protezy standardowe, jak i dostosowane dostępne są w dwóch wersjach: jałowej i niejałowej:
JAŁOWE
Kod wyrobu | Długość (mm) | Szerokość (mm) | Opakowanie | Opakowanie |
MA-272-KOCZ-S01 | 130 | 125 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-S02 | 134 | 110 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-S04 | 105 | 60 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-S05 | 75 | 75 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-S06 | 75 | 57 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-SCT | * | * | 1 szt. | 1 op. |
MA-272-KOCZ-S1C | * | * | 1 szt. | 1 op. |
MA-272-KOCZ-S2C | * | * | 1 szt. | 1 op. |
MA-272-KOCZ-S3C | * | * | 1 szt. | 1 op. |
MA-272-KOCZ-S4C | * | * | 1 szt. | 1 op. |
NIEJAŁOWE
Kod wyrobu | Długość (mm) | Szerokość (mm) | Opakowanie | Opakowanie |
MA-272-KOCZ-001 | 134 | 110 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-002 | 130 | 125 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-004 | 105 | 60 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-005 | 75 | 75 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-006 | 75 | 57 | 1 szt. | 5 op. |
MA-272-KOCZ-0CT | * | * | 1 szt. | 1 op. |
MA-272-KOCZ-1CT | * | * | 1 szt. | 1 op. |
MA-272-KOCZ-2CT | * | * | 1 szt. | 1 op. |
MA-272-KOCZ-3CT | * | * | 1 szt. | 1 op. |
MA-272-KOCZ-4CT | * | * | 1 szt. | 1 op. |
* Wyrób dostosowany do zamówienia. Dobór protezy jest uzależniony od rozmiaru ubytku i jego umiejscowienia - ta kwestia jest indywidualnie ustalana z Klientem.
Wyrób charakteryzuje się:
- wysoką wytrzymałością,
- niskim ciężarem właściwym,
- hydrofobowością przyczyniającą się do braku absorpcji cieczy oraz płynów fizjologicznych,
- nietoksycznością,
- brakiem aktywności chemicznej,
- dobrym stopniem wgajania,
- możliwością diagnostyki nie dającej artefaktów,
- właściwą przewodnością cieplną – porównywalną z naturalną kością.
Zastosowanie:
Dziane protezy Codubix® przeznaczone są do wypełniania ubytków kości w pokrywie czaszki.
Przed użyciem protezy Codubix® należy dokładnie określić:
- wielkość ubytku,
- kształt ubytku,
- krzywiznę zgodną z indywidualną budową czaszki.
Ostateczne dobranie i dopasowanie protezy do ubytku następuje w trakcie zabiegu chirurgicznego (proteza może być cięta).
Sterylizacja
Oferowane protezy kości czaszki w formie sterylnej wyjaławiane są ciepłem wilgotnym w procesach zwalidowanych w profesjonalnych urządzeniach sterylizacyjnych – zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 17665-1. Dopuszcza się dwukrotną sterylizację wyrobu.
Zastosowanie tej metody sterylizacji zapewnia bezpieczeństwo wyrobu z uwagi na brak potencjalnych czynników szkodliwych zawartych w medium sterylizującym oraz jednocześnie pozwala na uzyskanie produktu jałowego i gotowego do przeprowadzenia implantacji. Wykorzystanie pary wodnej do wyjałowienia wyrobu pozwala również na natychmiastowe zwalnianie wyrobu do sprzedaży bez okresu karencji – niezbędnego przy sterylizacji tlenkiem etylenu.
Dla wyrobów oferowanych do sprzedaży w wersji niejałowej wymagane jest zastosowanie przez Klienta zwalidowanej technologii sterylizacji STEAM, w warunkach temperatury 121°C i czasie 20 min. Zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 17665-1, personel prowadzący proces sterylizacji parowej powinien posiadać niezbędne kwalifikacje do prowadzenia procesu sterylizacji parowej.
Na rynku obecnie nie ma innych wyrobów implantowanych, które byłyby oferowane w dwóch wersjach: jałowej i niejałowej. Przy wyborze mogą decydować upodobania chirurga oraz stopień komplikacji operowanego przypadku.
Warunki złożenia zamówienia
Zabieg wszczepienia protezy kości czaszki odbywa się w ramach umowy szpitala z NFZ, co oznacza, że Pacjent nie ponosi kosztów zabiegu. Proteza kości czaszki Codubix® dostosowanej do zamówienia wykonywana jest w ciągu około 3 tygodni, na podstawie prawidłowo wykonanego badania tomograficznego głowy, wykonanego zgodnie z wytycznymi Tricomed SA. Wytyczne dostępne są pod linkiem Wytyczne do Badania CT. Czas realizacji liczony jest od momentu skompletowania zamówienia tj. złożenia zamówienia zakupu przez szpital oraz przekazania poprawnie zrobionego badania CT.
| Nazwa pliku | Rozmiar | Typ pliku |
|---|---|---|
| Katalog zdjęć produktu: Codubix® Czaszka | 257.58 kB |
| Nazwa pliku | Rozmiar | Typ pliku |
|---|---|---|
| Katalog zdjęć produktu: Codubix® Czaszka | 257.58 kB |